HAFTPFLICHT IM ÜBERBLICK
KLINISCHE STUDIEN
Sicherheit für Probanden – Verantwortung für Innovation
Bei klinischen Studien, in denen neue Arzneimittel, Impfstoffe oder Medizinprodukte am Menschen getestet werden, ist der Sponsor gesetzlich verpflichtet, eine Probandenversicherung abzuschließen. Sie schützt die Teilnehmenden vor den finanziellen Folgen möglicher Schäden und schafft Vertrauen in den Forschungsprozess.
Klinische Studien sind komplex und anspruchsvoll – deshalb bieten wir Ihnen nicht nur spezifische Versicherungslösungen auf Basis gesetzlicher Vorgaben, sondern auch eine umfassende Beratung und einen flexiblen Ansatz zur Absicherung individueller Risiken. So begleiten wir Sie zuverlässig durch alle Phasen Ihrer Studienprojekte – national wie international.
Klinische Studien sind komplex und anspruchsvoll – deshalb bieten wir Ihnen nicht nur spezifische Versicherungslösungen auf Basis gesetzlicher Vorgaben, sondern auch eine umfassende Beratung und einen flexiblen Ansatz zur Absicherung individueller Risiken. So begleiten wir Sie zuverlässig durch alle Phasen Ihrer Studienprojekte – national wie international.
Unser Angebot
- Deckung und landeskonforme Dokumente in ca. 100 Ländern
- Objektverträge, Rahmenverträge, Masterlösungen, Exzedenten, Sponsors Liability
- Maximale Versicherungssummen bis zu EUR 15,0 Mio. je Police (selektiv bis zu
EUR 25,0 Mio.) und EUR 100,0 Mio. je Studienprotokoll - Ausstellung der Zertifikate und Unterlagen in kürzester Zeit
Erforderliche Unterlagen für die Angebotserstellung
Unser Ziel ist es, Ihnen innerhalb kürzester Zeit einen passenden Versicherungsschutz bereitzustellen. Eine zügige Bearbeitung gelingt insbesondere dann, wenn uns die erforderlichen Informationen frühzeitig vorliegen – gerne auch zunächst in Entwurfsform.
Für die Risikoprüfung benötigen wir:
Für die Risikoprüfung benötigen wir:
- Eine Studiensynopse und/oder das vollständige Studienprotokoll
- Patienteninformationen inklusive Einwilligungserklärung
- Angaben zur Studiendauer und zur Anzahl der Teilnehmenden (sofern nicht bereits aus den Unterlagen ersichtlich)
Reichweite
- Weltweit
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